Norma iso 13485 to międzynarodowy system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych. Zawiera wszystkie potrzebne i wymagane przepisy prawne do celów związanych z zarządzaniem i jest przeznaczona do różnego typu organizacji. Nie ma znaczenia czy działa ona w niewielkiej skali lokalnej, czy też w międzynarodowej. Norma iso 13485 pomoże Twojej działalności nieustannie się rozwijać i wskazywać na zdolność do dostarczania wyrobów medycznych i powiązanych z tym usług, po to aby były całkowicie zgodne z przepisami i oczekiwaniami klientów.
Jakie korzyści można czerpać z norma iso 13485?
Decydując się na proces wdrożenia i certyfikacji norma iso 13485 umożliwia firmie na wprowadzenie diametralnych zmian w zakresie zwiększania wydajności, wyeliminowaniu popełnianych błędów, sprawnej i skutecznej kontroli. Twoja firma zyska renomę i pokona niejednego konkurenta. Organizacja stanie się bardziej wiarygodna, a to przyczyni się do pozyskania jeszcze większej ilości klientów. Oferowane przez Ciebie produkty medyczne będą bezpieczniejsze i efektywniejsze. Norma iso 13485 daje możliwość sprawowania kontroli nad ryzykiem.
Dla kogo przeznaczona jest norma iso 13485?
Norma iso 13485 przeznaczona jest z dużym naciskiem dla producentów wyrobów medycznych, ale również dla firm zajmujących się projektowaniem i importem tego typu rzeczy. To właśnie producent odpowiada za efekt finalny produktu i wszystkie procesy przyczyniające się do jego powstania. Muszą one spełniać wszystkie wymagania prawne i być w 100% legalne. Norma iso 13485 z pewnością Ci w tym pomoże.
